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藥用預膠化淀粉 片劑輔料

藥用預膠化淀粉 片劑輔料

更新時間:2021-03-24

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產品特點:藥用預膠化淀粉 片劑輔料
為了確保小劑量藥物在大量賦形劑或稀釋劑中的均勻性,混合時經常要使用等量遞增的混合技術,即將稀釋劑或預混合載體與主藥以等比例混合,然后加入兩倍體積的賦形劑并繼續(xù)混合,重復此過程直至使用完所有的稀釋劑。

詳細資料
藥用預膠化淀粉 片劑輔料藥用預膠化淀粉 片劑輔料【檢查】酸度   取本品10.0g,加中性(對酚酞指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0?! 《趸?  取本品適量,依法檢查(通則2331法),二氧化硫含量不得過0.004%?! ⊙趸镔|   取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍色、棕色或紫色?! 「稍锸е?  取本品,在120℃干燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)?! 胱茪堅?  取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%?! ¤F鹽   取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

 ()受理:申請人向省局受理部門提出申請,按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料,工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的,應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,應當受理行政許可申請。

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