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藥用無水葡萄糖廠家
本公司供應以下藥用輔料:
BHT 藥用級 (資質齊全,有批件)
麝香草酚藥用級 (資質齊全,有批件)
三氯蔗糖藥用級 (資質齊全,有批件)
富馬酸 藥用級 (資質齊全,有批件)
蜂蜜 藥用級 (資質齊全,有批件)
麥芽糊精 藥用級 (資質齊全,有批件)
山崳酸甘油酯 (資質齊全,有批件)
聚乙烯醇 藥用級 低粘/中粘 (資質齊全,有批件)
蜂蠟 藥用級 (資質齊全,有批件)
羥苯丙酯 藥用級 (資質齊全,有批件)
氧化鋅 藥用級 (資質齊全,有批件)
羊毛脂 藥用級 (資質齊全,有批件)
藥用無水葡萄糖廠家
國內藥用輔料企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)也不容小覷。”安徽山河藥用輔料股份有限公司董事長尹正龍表示,由于缺乏統(tǒng)一規(guī)范的管理法規(guī)、準入門檻較低、發(fā)展起步晚,國內藥用輔料行業(yè)的整體水平與歐美發(fā)達國家相比存在一定的差距。國內部分藥用輔料生產企業(yè)產品質量不穩(wěn)定,產品精細化程度不夠,科研力量相對薄弱。同時,藥用輔料生產企業(yè)的經營成本不斷加大,在原材料、勞動力、融資等成本大幅上漲,并且極有可能持續(xù)上漲的背景下,一些曾經靠低成本起家的小微藥用輔料生產企業(yè)將無法在市場上生存。
吳正紅指出,面對國內制藥工業(yè)轉型升級的新形勢,國內藥用輔料生產企業(yè)當務之急是要做好以下幾項工作:一是提升產品質量,加強對已有批文的輔料產品的質量管理,嚴格實行藥用輔料生產GMP。二是嚴格質量標準。除了化學指標外,輔料的物理指標、功能性指標,如粒徑范圍、流動性、壓縮率等,對制劑的質量也有著重要的影響。藥用輔料生產企業(yè)需根據輔料在制劑中的應用、處方工藝對輔料的要求等,設定高于藥典標準并細化功能性指標的企業(yè)內控標準,比如微粉化的蔗糖提高成丸率、噴霧干燥的乳糖或甘露醇來提高粉體流動性等。企業(yè)還要積極了解國內外所生產輔料產品的新的細分型號,技術人員要積極與制劑生產企業(yè)技術研發(fā)人員溝通,了解特定處方工藝對輔料的功能性指標的要求,在此基礎上,藥用輔料生產企業(yè)制定高于藥典標準的企業(yè)內控標準,同時還要升級生產設備和強化生產管理。三是加強新輔料的研究開發(fā)。除了進一步提高已有批文的輔料產品質量外,需及時了解國內外的制劑工藝技術和新興材料技術,進一步開發(fā)滿足制劑工藝新要求的輔料。
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