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藥用糊精-輔料-有檢測報(bào)告

藥用糊精-輔料-有檢測報(bào)告

更新時(shí)間:2021-03-31

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用糊精-輔料-有檢測報(bào)告
:一站購齊;快速;及時(shí)供貨;誠信擔(dān)當(dāng)。 在多年來的不懈努力中,我們已經(jīng)在各省市地區(qū)深度合作了很多藥企,在供貨質(zhì)量方面,從未出現(xiàn)過一宗質(zhì)量不過關(guān)不合格的事件,因?yàn)槲覀冎勒\信擔(dān)當(dāng)才是現(xiàn)在B2B商業(yè)模式時(shí)代合作的基礎(chǔ)乃至重中之重,我們深信不疑誠信以及信任才是合作的基礎(chǔ)。

詳細(xì)資料

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 【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)2.0ml,應(yīng)顯粉紅色?! ∵€原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,靜置至少2小時(shí),濾過;取濾液50.0ml,加堿性銅試液50ml,煮沸3分鐘,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用水洗滌至洗液呈中性,再分別用和各60ml分次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留的氧化亞銅不得過0.20g?! ∪芤旱某吻宥取∮衩椎矸蹃碓础∪”酒?.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。  馬鈴薯或木薯淀粉來源 取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。  氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)。

 

《有關(guān)規(guī)定》還提出,要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量,是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗(yàn)制度。對不接受檢查的,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。

山東某公司經(jīng)理向記者表示,相關(guān)文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)管理,"但由于目前還沒有相關(guān)實(shí)施指南,我們暫時(shí)只按照原料藥GMP進(jìn)行管理。因此,我們也呼吁相關(guān)指南能盡快推出。"

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