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更新時間:2021-05-25
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
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產(chǎn)品特點:藥用海藻酸鈉 成熟輔料放心買 (2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權(quán)屬狀態(tài)說明,以及對他人的不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。3、立題目的與依據(jù)。包括國內(nèi)外有關(guān)該品研發(fā)、上市銷售及相關(guān)文獻資料、生產(chǎn)、在制劑中應(yīng)用情況綜述。
藥用海藻酸鈉 成熟輔料放心買
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[9005-38-3] 本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色至淺棕黃色粉末?! ”酒吩谒腥苊洺赡z體溶液,在中不溶。 【鑒別】(1)取本品0.2g,加水20ml,時時振搖至分散均勻,作為供試品溶液。取5ml,加5%氯化鈣溶液 1 ml,即生成大量膠狀沉淀?! ?2)取鑒別(1)項下的供試品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量膠狀沉淀?! ?3)取本品約10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羥基萘的溶液1ml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸3分鐘,冷卻,加水5ml與異丙醚15ml,振搖。同時做空白試驗。上層溶液應(yīng)顯深紫色。 (4)取熾灼殘渣項下的殘渣,加水5ml使溶解,顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
二)藥學(xué)研究資料
7、藥學(xué)研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究等的試驗和國內(nèi)外文獻資料的綜述。
8、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻資料。包括制備的工藝流程和化學(xué)反應(yīng)式、起始原料和有機溶媒、反應(yīng)條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精制方法、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計結(jié)果等,并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chǎn)生或引入的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物,提供所用化學(xué)原料的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),動、植、礦物原料的來源、學(xué)名。凡制備工藝與主要參考文獻不同者,應(yīng)提出修改的依據(jù)。
9、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗資料及文獻資料。
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