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更新時(shí)間:2021-06-24
廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
生產(chǎn)地址:湖南
產(chǎn)品特點(diǎn):藥用硬脂酸周邊輔料供應(yīng) 【檢查】溶液的顏色取本品適量,在75℃水浴上加熱熔化,如顯色,與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。 水溶性酸取本品5.0g,加熱熔化,加等體積新沸的熱水,振搖2分鐘,放冷,濾過(guò),濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色。 中性脂肪或蠟 取本品1.0g,加無(wú)水碳酸鈉0.5g與水30ml,煮沸使溶解,溶液應(yīng)澄清。 熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查
藥用硬脂酸周邊輔料供應(yīng)
藥用硬脂酸周邊輔料供應(yīng)
【檢查】溶液的顏色取本品適量,在75℃水浴上加熱熔化,如顯色,與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深?! ∷苄运崛”酒?.0g,加熱熔化,加等體積新沸的熱水,振搖2分鐘,放冷,濾過(guò),濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色。 中性脂肪或蠟 取本品1.0g,加無(wú)水碳酸鈉0.5g與水30ml,煮沸使溶解,溶液應(yīng)澄清?! 胱茪?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%?! ℃?取本品0.10g,置高壓消解罐中,加硝酸適量,130℃加熱至消化*,冷卻,轉(zhuǎn)移置10ml量瓶中,用硝酸溶液(1→100)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。同法制備空白溶液。另取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用硝酸溶液(1→100)稀釋制成每1ml中含鎳0、5、10和15ng的溶液,作為對(duì)照品溶液。取供試品溶液與對(duì)照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232.0nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。含鎳不得過(guò)0.0001%?! ≈亟饘?取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五?! 『繙y(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
藥用輔料
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評(píng)估,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時(shí),藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此,應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。
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