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藥用聚乙烯醇技術(shù)參數(shù)

藥用聚乙烯醇技術(shù)參數(shù)

更新時間:2021-07-05

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

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產(chǎn)品特點(diǎn):藥用聚乙烯醇技術(shù)參數(shù)
  本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進(jìn)行醇解反應(yīng)制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應(yīng)為0~0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20000~220000。

詳細(xì)資料

藥用聚乙烯醇技術(shù)參數(shù)

在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天,國家對藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出,建立嚴(yán)格的食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度。
事實(shí)上,2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督,或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。
《有關(guān)規(guī)定》還提出,要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量,是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn),是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗(yàn)制度。對不接受檢查的,藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。
山東某公司經(jīng)理向記者表示,相關(guān)文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn)管理,"但由于目前還沒有相關(guān)實(shí)施指南,我們暫時只按照原料藥的GMP進(jìn)行管理。因此,我們也呼吁相關(guān)指南能盡快推出。"

藥用聚乙烯醇技術(shù)參數(shù)

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下派技術(shù)人員現(xiàn)場督導(dǎo),統(tǒng)一指導(dǎo),培訓(xùn),管理,從源頭把關(guān),保證產(chǎn)品質(zhì)量!
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3、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系
建立了兩萬多平米的現(xiàn)代廠房,通過國家GMP認(rèn)證,HAPPC食品安全管理體系認(rèn)證,
ISO9000-2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證,整個生產(chǎn)過程是在GMP體系嚴(yán)格監(jiān)控下完成!

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