藥典標(biāo)準(zhǔn)
來(lái)源及含量
本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物，是由二氯二甲基硅烷與少量一氯**基硅烷經(jīng)水解、縮聚而得，因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個(gè)型號(hào)。
性狀
本品為無(wú)色澄清的油狀液體；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭，無(wú)味。
本品在、或中較易溶解，在水或中不溶。
相對(duì)密度
本品在25℃時(shí)的相對(duì)密度（2010年版藥典二部附錄ⅥA）應(yīng)符合附表的規(guī)定。
折光率
本品在25℃時(shí)的折光率（2010年版藥典二部附錄Ⅵ F）應(yīng)符合附表的規(guī)定。
黏度
本品在25℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G法，毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm;黏度為1000mm/s及以上時(shí)采用*二法）應(yīng)符合附表的規(guī)定。
鑒別
（1）取本品0.5g．加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，后白色殘?jiān)?br>（2）取本品0.5g，置中，小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的上，使白煙接觸到溶液。振搖*二支10秒鐘，水浴加熱5分鐘，溶液應(yīng)顯紫色。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》10圖）一致。
檢查
酸堿度
取與各5ml，搖勻，加指示液1滴，滴加滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色，加入本品1.0g，搖勻；如無(wú)色，加滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)顯粉紅色；如顯粉紅色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應(yīng)消失。
礦物油
取本品，與對(duì)照液（取硫酸奎寧，用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1μg的溶液）在365nm紫外光燈下比較熒光強(qiáng)度，不得較深。
苯基化合物
取本品5.0g，置具塞中，精密加環(huán)己烷10ml，振搖使溶解，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA），在250～270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，應(yīng)不得過0.2。
干燥失重
取本品，在150℃干燥2小時(shí)，減失重量不得**過附表規(guī)定的限度（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。
重金屬
取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解并稀釋至20ml，加臨用新制的0.002%雙硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液－0.2%胺溶液（1：9）0.5ml，作為供試品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中，加臨用新制的0.002%雙硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml與氨試液－0.2%胺溶液（1：9）0.5ml，作為對(duì)照溶液。立即劇烈振搖供試品溶液與對(duì)照溶液1分鐘，供試品溶液產(chǎn)生的紅色與對(duì)照溶液比較，不得較深（0.0005%）。
鹽
取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。 [3]
附表
相對(duì)密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值

中文名稱：
中文同義詞：聚二甲基硅氧烷；二甲基硅油(801);二甲基硅油 350;;二甲基硅油;聚二甲基硅氧烷;1000;350
英文名稱：Dimethicone
英文同義詞：SILCOREL(R) ADP1000 ANTIFOAM COMPOUND;SILICONE OIL DC 200;SILICONE FLUID;REDUCED VOLATILITY POLYDIMETHYLSILOXANE;POLYDIMETHYLSILOXANE 158'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 16'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 173'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 1'850
CAS號(hào): 9006-65-9
分子式：C6H18OSi2
結(jié)構(gòu)式：
分子量：162.37800
質(zhì)量：162.09000
PSA：9.23000
LogP：2.67280

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