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藥用活性炭針用炭價格

藥用活性炭針用炭價格

更新時間:2021-09-06

廠商性質:經銷商

生產地址:國內

產品報價:

產品特點:藥用活性炭針用炭價格
  自受理之日起,60日內完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。

詳細資料

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藥用炭
Yaoyongtan
Medicinal Charcoal
  【性狀】本品為黑色粉末;無臭;無砂性?!  捐b別】取本品 0.1g,置耐熱玻璃管中,在緩緩通入壓縮空氣的同時,在放置樣品的玻璃管處,用酒精燈加熱灼燒(注意不應產生明火),產生的氣體通入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉淀?!  緳z查】酸堿度取本品 2.5g,加水 50ml,煮沸 5 分鐘,放冷,濾過,濾渣用水洗滌,合并濾液與洗液使成 50ml;濾液應澄清,遇石蕊試紙應顯中性反應。  氯化物取酸堿度項下的濾液 10ml,加水稀釋成 200ml,搖勻;分取 20ml,依法檢查(通則 0801),與標準氯化鈉溶液 5.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。  硫酸鹽取酸堿度項下剩余的濾液 20ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液 5.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)?! ∥刺炕锶”酒?nbsp;0.25g,加試液 10ml,煮沸,濾過;濾液如顯色,與對照液(取比色用氯化鉆液 0.3ml,比色用重鉻酸鉀液 0.2ml,水 9.5ml 混合制成)比較,不得更深?! ∷嶂腥芙馕锶”酒?nbsp;1.0g,加水 20ml 與鹽酸 5ml,煮沸 5 分鐘,濾過,濾渣用熱水 10ml 洗凈,合并濾液與洗液,加硫酸1ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過10mg。

省級食品藥品監(jiān)督管理局自申請受理之日起5日內組織對生產情況和條件進行現場核查;抽取連續(xù)3個生產批號的樣品,并向藥品檢驗所發(fā)出注冊檢驗通知。并在30日內完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時將審查意見通知申請人。

()藥品注冊檢驗:

藥品注冊檢驗與技術審評并列進行。

藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后,應當在30日內完成檢驗,出具藥品注冊檢驗報告,并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人。






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