藥用級(jí)活性炭針用炭有輔料登記號(hào)

藥用級(jí)活性炭針用炭有輔料登記號(hào)

　　【性狀】本品為黑色粉末；無臭；無砂性?！　　捐b別】取本品 0.1g，置耐熱玻璃管中，在緩緩?fù)ㄈ雺嚎s空氣的同時(shí)，在放置樣品的玻璃管處，用酒精燈加熱灼燒（注意不應(yīng)產(chǎn)生明火），產(chǎn)生的氣體通入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉淀?！　　緳z查】酸堿度取本品 2.5g，加水 50ml，煮沸 5 分鐘，放冷，濾過，濾渣用水洗滌，合并濾液與洗液使成 50ml；濾液應(yīng)澄清，遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng)?！　÷然锶∷釅A度項(xiàng)下的濾液 10ml，加水稀釋成 200ml，搖勻；分取 20ml，依法檢查（通則 0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液 5.0ml 制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）?！　×蛩猁}取酸堿度項(xiàng)下剩余的濾液 20ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液 5.0ml 制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）?！　∥刺炕锶”酒?nbsp;0.25g，加試液 10ml，煮沸，濾過；濾液如顯色，與對照液（取比色用氯化鉆液 0.3ml，比色用重鉻酸鉀液 0.2ml，水 9.5ml 混合制成）比較，不得更深?！　∷嶂腥芙馕锶”酒?nbsp;1.0g，加水 20ml 與鹽酸 5ml，煮沸 5 分鐘，濾過，濾渣用熱水 10ml 洗凈，合并濾液與洗液，加硫酸1ml，蒸干后，熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^10mg。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局自申請受理之日起5日內(nèi)組織對生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品，并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作，同時(shí)將審查意見通知申請人。

需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。

(四)送達(dá):

省局作出行政許可決定后，5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布，若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件，電話通知申請人。

自受理之日起，60日內(nèi)完成現(xiàn)場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作，同時(shí)將審查意見通知申請人。該時(shí)限不包括申請人補(bǔ)正資料所需的時(shí)間。